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质量管理体系的十二项基础是什么？
质量管理体系的十二项基础是八项质量管理原则在质量管理体系中的具体应用。在150 9001 和150 9004 有关条款－中也有具体体现。简单讲，有以下十二项基础：
（1）质量管理体系理论说明；
（2）质量管理体系要求与产品要求；
（3）质量管理体系方法；
（4）过程方法；
（5）质量方针和质量目标；
（6）较高管理者在质量管理体系中的作用；
（7）文件；
（8）质量管理体系评价；
（9）持续改进；
（10）统计技术的作用；
（11）质量管理体系与其他管理体系的关注点；
（12）质量管理体系与组织优秀模式之间的关系。
质量管理体系的十二项基础，是应用八项质量管理原则于质量管理体系理论研究所得到的理论成果，为建立质量管理体系提出了总体原则框架，也为ISO9001和ISO90004质量管理体系标准的制定给出了框架。
37、ISO 9001：2000标准引人“PDCA” 摸式，以“注”的形式出现，说明了什么？
在该标况中明确：“称之为“PDCA”的方法可适用于所有讨程。PDCA模式可简述如下：
P——策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程；
D——实施：实施过程；
C——检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果；
A——处置：采取措施以持续改进过程业绩。” 
ISO 9001:2000标准强调过程方法鼓励在制定、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。建立质量管理体系、实现质量方针和门标，首先要确定过程，监视过程、控制过程、测量过程、改进过程，一切围绕着“过程”。以“过程方法”模式替代了1994版标准的要素结构。把建立和运行一个质量管理体系也视同为一个过程，建立质量管理休系始于管理职责、方针目标的制定，终于持续改进，形成一个闭环；在体系运行中，通过不断评审、测量分析，提出改进措施，又形成闭环。体系通过各个小过程的运行，形成一个大过程，在闭环运行过程中进人新的水平，以达到持续改进其有效性和效率的较终目的。而在这些活动中，从确定、测量和分析现状、建立目标、寻找解决办法、评价解决办法、实施解决办法、测量实施结果，直至纳人文件等一系列活动，都是在不断地进行PDCA循环。
因此新标准中的“过程方法”实际上是吸收了全面质量管理的思想和方法，即通过全员参与，遵循PDCA四个阶段的八个步骤，通过改进组织的过程，实现改进组织业绩的目标。
38、如何理解以过程为基础的质量管理体系模式？
在1994版ISO 9000标准中曾提出要求对产品的形成或服务的提供进行“过程控制”，还未在质量管理体系的所有方面展开。在2000版ISO 9000